告訴大家GMP審計巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計和年度監(jiān)護(hù)兩個方面：全面審計1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》/保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系審計；2、就企業(yè)日常質(zhì)量管理(quality management)工作中存在
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GMP無菌（fungus)(意思:沒有活菌)實驗室的運行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理無菌（fungus)實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級，超凈臺潔凈度達(dá)到100級且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃，濕度保持在45%~60%[1]，此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物(Micro-Organism)的生存。食品廠凈化車間.
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