建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的五項(xiàng)要求

1.建立醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力，促進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。各省衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門要充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的重要性，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善配套政策，確保工作順利開展。

(二)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室屬于獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是獨(dú)立的法人，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，由市以上衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政主管部門批準(zhǔn)。

三。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室納入地方醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量管理和外部質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。在質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，逐步促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可。鼓勵(lì)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保生物安全和檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下，建立協(xié)作關(guān)系，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)服務(wù)。

4.鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)室形成連鎖集團(tuán)化，建立規(guī)范的管理和服務(wù)模式。建議的集團(tuán)化和連鎖醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)主體，可以作為優(yōu)先事項(xiàng)予以批準(zhǔn)和批準(zhǔn)。

5、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)二級(jí)以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，建立危重患者急救綠色通道，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作，不斷提升技術(shù)水平。

對(duì)五大要求的解讀

1.為促進(jìn)分級(jí)診斷和治療，首先要提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。該政策明確規(guī)定，獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心將在分級(jí)醫(yī)療方面發(fā)揮重要作用。

2。明確省衛(wèi)生計(jì)劃生育部監(jiān)督下的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心獨(dú)立法人資格。

3.促進(jìn)獨(dú)立醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)院之間的互動(dòng)，表明衛(wèi)生規(guī)劃委員會(huì)認(rèn)識(shí)到獨(dú)立醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)地位，第三方實(shí)驗(yàn)室可以直接發(fā)布體檢報(bào)告。

4。該政策鼓勵(lì)第三方實(shí)驗(yàn)室的連鎖和集團(tuán)化發(fā)展，優(yōu)先審批。

5.該政策鼓勵(lì)與二級(jí)以上的綜合醫(yī)院建立合作關(guān)系，并提供向上的技術(shù)支持。

總而言之，衛(wèi)生計(jì)劃委員會(huì)將獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室升級(jí)為分級(jí)醫(yī)療和提供技術(shù)支持的戰(zhàn)略層面，顯示了該國對(duì)中國醫(yī)療服務(wù)體系獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心的戰(zhàn)略重要性。無論是促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間檢查結(jié)果的相互認(rèn)可，還是為了鼓勵(lì)第三方實(shí)驗(yàn)室鏈和集團(tuán)的發(fā)展，對(duì)于所涉及的公司來說都是一個(gè)重要的積極因素，獨(dú)立的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將蓬勃發(fā)展。預(yù)計(jì)未來將開發(fā)更多新的商業(yè)模式。

明確進(jìn)行產(chǎn)前篩查和診斷項(xiàng)目必須具備相應(yīng)的資格

這次頒布的“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基本標(biāo)準(zhǔn)”第三條明確指出，進(jìn)行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的產(chǎn)前篩查和診斷資格。