? （1）醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其發(fā)展概述

? ??醫(yī)院潔凈手術(shù)部采用現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)，組織科學(xué)的氣流形式，對(duì)手術(shù)室內(nèi)的空氣進(jìn)行循環(huán)過(guò)濾，除去空氣中的塵埃和微生物，使手術(shù)室內(nèi)達(dá)到限定的細(xì)菌濃度和規(guī)定級(jí)別的空氣潔凈度，為醫(yī)院提供潔凈的手術(shù)環(huán)境，可顯著降低病人的術(shù)后感染率，從而提高手術(shù)質(zhì)量，是手術(shù)室潔凈技術(shù)的一次革新。潔凈手術(shù)部的出現(xiàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)同工程技術(shù)相結(jié)合的一項(xiàng)成果，是醫(yī)院手術(shù)部發(fā)展過(guò)程中的一次重大進(jìn)步。在規(guī)劃布局上，潔凈手術(shù)部是由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。在系統(tǒng)構(gòu)成上，潔凈手術(shù)部由建筑裝飾、手術(shù)室裝備配置、凈化空調(diào)系統(tǒng)、醫(yī)用氣體系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、智能控制系統(tǒng)等組成?，F(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)的使用明顯降低了術(shù)后感染率，提高了手術(shù)質(zhì)量，且其操作簡(jiǎn)便，潔凈時(shí)間較短，提高了手術(shù)室利用率。

醫(yī)院潔凈手術(shù)部流程圖

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? ??手術(shù)室是醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平的集中體現(xiàn)，承載了以手術(shù)治療危重病人的功能。自19世紀(jì)中葉至今，手術(shù)室的發(fā)展經(jīng)歷了第一代手術(shù)室（分散性手術(shù)室）、第二代手術(shù)室（集中型手術(shù)室）、第三代手術(shù)室（潔凈手術(shù)室），并向第四代手術(shù)室（數(shù)字一體化手術(shù)室）發(fā)展。

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? ??①第一代手術(shù)室（分散性手術(shù)室）

? ??手術(shù)室的建立源于19世紀(jì)中葉麻醉技術(shù)的發(fā)明。隨著細(xì)菌學(xué)、蒸汽滅菌法、手術(shù)室洗手法的完善以及口罩、手術(shù)衣的推廣使用，手術(shù)學(xué)得到進(jìn)一步發(fā)展。

? ??1846年10月美國(guó)一綜合性醫(yī)院齒科進(jìn)行首例吸入麻醉大手術(shù)，手術(shù)室就登上了歷史舞臺(tái)。進(jìn)入20世紀(jì)初，近代手術(shù)學(xué)得到了普及，每個(gè)診療科室，都建立自己的手術(shù)室，手術(shù)室以分散的形式存在于醫(yī)院內(nèi)，根據(jù)學(xué)科的需要，手術(shù)室內(nèi)配置相應(yīng)的醫(yī)療器械。這種分散式手術(shù)室，在手術(shù)室發(fā)展史上存在了一個(gè)較長(zhǎng)的時(shí)期。

? ??②第二代手術(shù)室（集中型手術(shù)室）

? ??20世紀(jì)中期以來(lái)，外科手術(shù)學(xué)有了進(jìn)一步發(fā)展，手術(shù)室由分散存在的形式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榧行问健?937年在法國(guó)巴黎召開(kāi)的萬(wàn)國(guó)博覽會(huì)，展示了集中型手術(shù)室，現(xiàn)代模式的手術(shù)室正式創(chuàng)立。1955年?yáng)|京大學(xué)開(kāi)設(shè)了第一個(gè)手術(shù)部，將各?？剖中g(shù)室都集中在手術(shù)部?jī)?nèi)統(tǒng)一管理。1963年中央供應(yīng)型的平面布局手術(shù)部在美國(guó)問(wèn)世。這種集中型的手術(shù)系統(tǒng)是手術(shù)室發(fā)展史上的一次革命，當(dāng)代手術(shù)室基本都屬于這種類型。

? ??③第三代手術(shù)室（潔凈手術(shù)室）

? ??潔凈手術(shù)室是醫(yī)學(xué)技術(shù)同工程技術(shù)相結(jié)合的一次成果，是手術(shù)室發(fā)展過(guò)程中的一次重大進(jìn)步。采用現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)，組織科學(xué)的氣流形式，對(duì)手術(shù)室內(nèi)的空氣進(jìn)行循環(huán)過(guò)濾，除去空氣中的塵埃和微生物，為手術(shù)部位提供潔凈的環(huán)境。

? ??現(xiàn)代空氣潔凈技術(shù)的使用明顯降低了術(shù)后感染率，提高了手術(shù)質(zhì)量，且其操作簡(jiǎn)便，潔凈時(shí)間較短，提高了手術(shù)室利用率，是手術(shù)室潔凈技術(shù)的一次革新。

? ??上世紀(jì)50年代，由于微電子工業(yè)、精密機(jī)械工業(yè)的需要，產(chǎn)生了“空氣潔凈技術(shù)”，這項(xiàng)技術(shù)問(wèn)世后，立即受到醫(yī)學(xué)專家和臨床醫(yī)學(xué)工程專家的重視。60年代中期，英國(guó)威根布市廷頓醫(yī)院的著名矯正專家查理先生，首先將垂直層流凈化技術(shù)應(yīng)用到手術(shù)中，使空氣中的細(xì)菌數(shù)量明顯減少。通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)研究，發(fā)現(xiàn)空氣中的平均細(xì)菌計(jì)數(shù)、傷口沖洗洗液細(xì)菌計(jì)數(shù)等在空氣凈化手術(shù)中明顯低于普通手術(shù)室。1966年，世界上第一間層流潔凈手術(shù)室在美國(guó)巴頓紀(jì)念醫(yī)院設(shè)立。

? ??④第四代手術(shù)室（數(shù)字一體化手術(shù)室）

? ??數(shù)字一體化手術(shù)室是隨著微創(chuàng)手術(shù)以及信息化的發(fā)展而出現(xiàn)的。它最早出現(xiàn)在1992年的美國(guó)，當(dāng)時(shí)為了更好的規(guī)劃手術(shù)流程提高效率、空間利用率，減少感染風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，并降低醫(yī)生職業(yè)傷害，通過(guò)懸吊系統(tǒng)、信號(hào)控制系統(tǒng)，進(jìn)行各類手術(shù)相關(guān)設(shè)備的規(guī)劃布局，完成了世界上第一間一體化手術(shù)室的建設(shè)。隨著信息化系統(tǒng)的發(fā)展，為了提高手術(shù)的成功率，全新一代的數(shù)字一體化手術(shù)室在經(jīng)過(guò)良好精確地設(shè)計(jì)后建造并投入使用，成功地實(shí)現(xiàn)了在手術(shù)中實(shí)時(shí)地調(diào)取病人各類影像診斷信息，并完成一些復(fù)雜手術(shù)的會(huì)診與示教記錄，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士臺(tái)、會(huì)議室的遠(yuǎn)程連接及手術(shù)過(guò)程中的協(xié)同控制。

? ??數(shù)字一體化手術(shù)室采用磁共振成像介入的原理，向手術(shù)醫(yī)生提供動(dòng)態(tài)的、變化的實(shí)時(shí)信息。實(shí)踐證明，動(dòng)態(tài)的MR成像的實(shí)時(shí)引導(dǎo)是顱腦神經(jīng)的外科手術(shù)必不可少的科學(xué)方法。該類信息化的手術(shù)室包含了醫(yī)院潔凈手術(shù)部所有的技術(shù)，但由于涉及到更多的工程技術(shù)，在原有的傳統(tǒng)式手術(shù)中無(wú)法完成。

? ??隨著科技的進(jìn)步，現(xiàn)有設(shè)備的數(shù)字化功能不斷提升，利用其數(shù)字化功能，結(jié)合計(jì)算機(jī)技術(shù)，數(shù)字一體化手術(shù)室通過(guò)硬件和軟件的整合集成，使設(shè)備的使用功能更優(yōu)化，更符合手術(shù)條件的需要，更適合現(xiàn)代手術(shù)技術(shù)和手術(shù)室操作規(guī)定的要求。數(shù)字一體化手術(shù)室解決方案可以幫助醫(yī)護(hù)工作人員在無(wú)菌區(qū)內(nèi)通過(guò)一個(gè)觸摸顯示屏或在消毒區(qū)通過(guò)操作平臺(tái)輕易地控制手術(shù)室內(nèi)的所有設(shè)備，并與醫(yī)院內(nèi)的信息網(wǎng)絡(luò)連成一體，從而相互共享影像和數(shù)據(jù)，并通過(guò)視音頻系統(tǒng)與外界進(jìn)行交互式交流。

? ??（2）潔凈手術(shù)部市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)

? ??隨著住建部和國(guó)家質(zhì)檢總局《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002文件的頒布，潔凈手術(shù)部因其科學(xué)化與人性化的設(shè)計(jì)，對(duì)手術(shù)成功的重要幫助，越來(lái)越受到了醫(yī)院及社會(huì)各界的高度重視。鑒于我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的實(shí)際情況，現(xiàn)階段潔凈手術(shù)室多集中于發(fā)達(dá)地區(qū)城市中的綜合醫(yī)院、中醫(yī)院及?？漆t(yī)院。未來(lái)我國(guó)潔凈手術(shù)室也在逐漸推廣至欠發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)院。

? ??①新建手術(shù)室市場(chǎng)情況

? ??由于潔凈手術(shù)室能夠有效除去空氣中的塵埃和微生物，減少外源性院內(nèi)感染，提高手術(shù)成功率，得到了衛(wèi)生部門、醫(yī)院和社會(huì)的認(rèn)可，近年來(lái)新建手術(shù)室中潔凈手術(shù)室的比例較高，且呈逐年上升趨勢(shì)。未來(lái)，我國(guó)新建潔凈手術(shù)室將保持高速增長(zhǎng)。

? ??②改建手術(shù)室市場(chǎng)情況

? ??我國(guó)改建潔凈手術(shù)室市場(chǎng)需求主要來(lái)自于改建手術(shù)室與更新手術(shù)室兩個(gè)領(lǐng)域。在改建潔凈手術(shù)室方面，我國(guó)有超過(guò)80%的醫(yī)院建設(shè)于2000年及以前。早期建成的手術(shù)室存在布局不合理、所用材料不符合規(guī)范要求、手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌含量較高、控制系統(tǒng)落后、清潔時(shí)間長(zhǎng)等弊病，不能滿足現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展的需求。早期建成的手術(shù)室存在的主要問(wèn)題如下：

? ??第一，手術(shù)室所用材料不符合現(xiàn)行規(guī)范要求；

? ??第二，手術(shù)室無(wú)凈化系統(tǒng)，手術(shù)室內(nèi)的細(xì)菌含量較高；

? ??第三，手術(shù)室控制系統(tǒng)落后，無(wú)法靈活獨(dú)立地控制手術(shù)室內(nèi)的溫度、濕度、風(fēng)速、細(xì)菌濃度等各項(xiàng)參數(shù)。

? ??潔凈手術(shù)室的更新是指基于設(shè)備設(shè)施的使用年限及醫(yī)學(xué)、醫(yī)療設(shè)備等學(xué)科進(jìn)步的推動(dòng)，對(duì)原有潔凈手術(shù)室從設(shè)計(jì)、裝修裝飾、設(shè)備配置等方面進(jìn)行的大規(guī)模更新?lián)Q代。手術(shù)室室內(nèi)空氣的潔凈度、設(shè)備的先進(jìn)性直接關(guān)系到病人的生命健康，為保證各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施的正常運(yùn)行，并受醫(yī)學(xué)及醫(yī)療設(shè)備等學(xué)科發(fā)展的推動(dòng)，潔凈手術(shù)室平均每10年需要更新一次。目前，發(fā)達(dá)國(guó)家的手術(shù)室?guī)缀跞繛闈崈羰中g(shù)室。根據(jù)我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)及醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)判斷，潔凈手術(shù)室在未來(lái)10年將逐步取代現(xiàn)有普通手術(shù)室，而手術(shù)室的平均使用壽命約為10年，則2009年底我國(guó)各類醫(yī)院現(xiàn)有的11萬(wàn)間手術(shù)室將在未來(lái)10年間至少進(jìn)行一次改建或更新，因此，未來(lái)我國(guó)現(xiàn)有手術(shù)室的改建及更新將具有非常大的市場(chǎng)規(guī)模。

? ??③潔凈手術(shù)部總市場(chǎng)規(guī)模

? ??2002年我國(guó)發(fā)布了《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002，極大推動(dòng)了國(guó)內(nèi)潔凈手術(shù)室的發(fā)展建設(shè)。我國(guó)潔凈手術(shù)室多建于2003年及以后，現(xiàn)階段我國(guó)每年需要更新建設(shè)的潔凈手術(shù)室數(shù)量較少。2012年后，我國(guó)每年需更新的潔凈手術(shù)室數(shù)量將不斷增加，加上新建潔凈手術(shù)室的不斷普及，市場(chǎng)總規(guī)模不斷增大。2013年我國(guó)發(fā)布了修訂后的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013，總結(jié)了多年來(lái)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑設(shè)計(jì)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參考了國(guó)內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。未來(lái)3年新建潔凈手術(shù)部市場(chǎng)規(guī)模增速達(dá)到22%以上，進(jìn)入高速發(fā)展期。

? ??綜上所述，預(yù)計(jì)2015 年我國(guó)潔凈手術(shù)部市場(chǎng)規(guī)模將接近180 億元1，其中新建約120 億元，改擴(kuò)建約60 億元。根據(jù)我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)及醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)判斷，2012 年我國(guó)現(xiàn)有手術(shù)室數(shù)量為14.68 萬(wàn)間，在未來(lái)10 年間至少進(jìn)行一次改建或更新，每間手術(shù)室改建或更新的費(fèi)用約為60 萬(wàn)元，到2022 年現(xiàn)有手術(shù)室改建及更新的規(guī)模達(dá)880.8 億元。

? ??2、醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其發(fā)展趨勢(shì)

? ??（1）醫(yī)院潔凈手術(shù)部技術(shù)水平

? ??醫(yī)院潔凈手術(shù)部的核心技術(shù)主要體現(xiàn)在層流凈化技術(shù)上。層流凈化技術(shù)是指采用科學(xué)的氣流形式和空氣置換原理，有效地對(duì)送入醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)的空氣進(jìn)行多層過(guò)濾，除去空氣中塵埃粒子和微生物。對(duì)空氣中0.5微米的粒子達(dá)到99.999%的過(guò)濾效果，從而確保送入手術(shù)室的空氣達(dá)到無(wú)塵無(wú)菌的狀態(tài)，可顯著降低病人的術(shù)后感染率，從而提高手術(shù)質(zhì)量。

? ??傳統(tǒng)手術(shù)部消毒多采用紫外線消毒或化學(xué)藥劑消毒的方式進(jìn)行，由于這兩種方法相對(duì)簡(jiǎn)單，手術(shù)部的建設(shè)環(huán)境相對(duì)要求較低。但是，這兩種方法僅僅解決了單個(gè)手術(shù)室內(nèi)在手術(shù)前的消毒，隨著手術(shù)開(kāi)始、人員進(jìn)出以及手術(shù)中產(chǎn)生的各類污染，環(huán)境迅速惡化；同時(shí)對(duì)于空氣中的灰塵非菌類污染問(wèn)題無(wú)法解決，而灰塵等物質(zhì)又是細(xì)菌存活以及滋生的重要載體。傳統(tǒng)手術(shù)部的消毒技術(shù)已無(wú)法滿足現(xiàn)代手術(shù)的潔凈要求。

醫(yī)院手術(shù)部消毒種類對(duì)比

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? ??根據(jù)中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013，醫(yī)院潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的功能區(qū)域。潔凈手術(shù)室的空氣潔凈度可以分為五個(gè)級(jí)別，具體分類見(jiàn)下表所示：

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潔凈手術(shù)室用房的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）

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? ??注：1.浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號(hào)內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。

? ??2. 眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)比手術(shù)區(qū)可低2級(jí)。

潔凈輔助用房的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）

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? ??注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號(hào)內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。

? ??（2）未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

? ??未來(lái)手術(shù)室技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)人性化、產(chǎn)品定制化、系統(tǒng)智能化、系統(tǒng)節(jié)能化和系統(tǒng)模塊化等方面。隨著科技的進(jìn)步，數(shù)字一體化手術(shù)室將會(huì)成為行業(yè)的一個(gè)重要發(fā)展方向。

? ??數(shù)字一體化手術(shù)室是整合手術(shù)室各種先進(jìn)的數(shù)字化手術(shù)設(shè)備，通過(guò)將先進(jìn)的信息化技術(shù)運(yùn)用到手術(shù)室，使醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)獲取大量與患者相關(guān)的重要信息，從而便于操作，提高效率和安全性。數(shù)字化手術(shù)室是將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動(dòng)控制技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)、圖像信號(hào)處理技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)及綜合布線等技術(shù)融為一體，將與手術(shù)有關(guān)的各種系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合，實(shí)時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)和手術(shù)過(guò)程，為醫(yī)護(hù)人員診療活動(dòng)提供有效、安全的信息工具。

? ??手術(shù)室設(shè)備的數(shù)字化功能不斷提升，從硬件和軟件上進(jìn)行集成整合，使設(shè)備的使用功能更優(yōu)化，更符合手術(shù)條件的要求。數(shù)字一體化手術(shù)室的核心技術(shù)是信息技術(shù)，它采用醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)和傳輸系統(tǒng)，將各類醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所獲得的醫(yī)學(xué)圖像傳輸?shù)绞中g(shù)現(xiàn)場(chǎng)，或在手術(shù)室內(nèi)安裝手術(shù)圖像設(shè)備，采集手術(shù)動(dòng)態(tài)圖像，使醫(yī)生可以在計(jì)算機(jī)終端上進(jìn)行術(shù)前虛擬手術(shù)，制定最佳手術(shù)實(shí)施方案等。