潔凈動物實驗室設計標準及要求

目前，隨著中國GMP的深入實施和WTO的到來，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)越來越意識到擁有符合GMP要求的現(xiàn)代藥品生產(chǎn)環(huán)境的重要性，并且能夠符合國際標準。成都手術室凈化公司確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。成都手術室裝修公司采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境。由于手術室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。未來。廣大的制藥企業(yè)已經(jīng)在生產(chǎn)工廠的轉型和更新方面投入了大量資金。作為確保藥品生產(chǎn)質量的重要配套檢測設施之一，實驗動物屋已成為實施GMP的重要內(nèi)容之一。在這里，結合我們?yōu)橐恍┽t(yī)院和企業(yè)設計的實驗動物房，以及國內(nèi)實驗動物管理的規(guī)定，我們總結了現(xiàn)有藥品制造商中最常用的實驗動物房的設計和裝飾。討論。

目前,國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質量的實驗動物通常為二級即為清潔動物(CL)。

1. 清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標為:溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數(shù)8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個/皿。

2. 平面布置

3.實驗動物房布置的關鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的凈化更衣設施,物品進入時的消毒滅菌設施,還要有外來動物進入的待檢室、檢疫室,以及動物尸體、污物運出的污物走廊和專用的污物暫存間。

清潔級實驗動物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施;物品儲存、消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。

(1)人員凈化設施:包括換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更潔凈服房間、脫潔凈服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。人員由人出入口進入,在換鞋存雨具房間換鞋存雨具及其它物品,然后進入更外衣室換工作服后進入各個工作崗位;進入潔凈區(qū)的人員再經(jīng)過洗手、換鞋、更潔凈服后,進入潔凈走廊,然后進入各個工作崗位;工作結束后,人員由緩沖室進入污物走廊,然后進入脫潔凈服房間脫掉臟潔凈服,再進入更外衣室換外衣,換鞋后由人流出入口離開。臟衣服在洗衣消毒室洗滌消毒后,送入存衣室儲存?zhèn)溆谩?

(2)物品準備設施:包括儲存間、飼料加工間、外準備室、內(nèi)準備室。