生物安全實驗室的一般要求（規(guī)格）

1 范圍

本標準規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室建設的原則。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。同時，還規(guī)定了生物安全分類、實驗室設施設備配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。本標準是最低要求。此類實驗室還應符合國家其他相關法規(guī)的要求。

2 術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

2.1

Biological factor biological preparation

所有微生物和生物活性物質。

2.2

病原體 pathogens

造成人類、動物和植物疾病的生物因子。

2.3

危險廢棄物 hazardous waste

有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環(huán)境有害的一切廢棄物。

2.4

危害 risk

傷害概率與其嚴重程度的結合。

2.5氣溶膠

相對穩(wěn)定的分散體系是由懸浮在0.001微米到100微米的氣體介質中的固體或液體微粒形成的。

2.6

生物安全生物安全。

避免采取綜合措施，將危險化學品暴露給實驗室人員，擴散到實驗室并造成傷害。

2.7

高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter(HEPA)

通常，對于大于或等于0.3微米的顆粒，過濾效率滿足相關要求。

2.8

Safety cover safety cover

將負壓排風罩放置在實驗室工作臺或設備上，以降低實驗室工作人員的暴露風險。

2.9

Biological safety cabinet of biological safety cabinet

負壓過濾排氣柜。防止操作員和環(huán)境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠。

2.10

個人防護裝備 personal protective equipment(PPE)

使用設備和用品，防止人員受到化學和生物等有害因素的傷害。

2.11

實驗室區(qū)

根據有機體污染概率的大小，實驗室可以進行合理的劃分。

2.12

buffer room

緩沖室設置在清潔區(qū)域的半污染區(qū)域和污染區(qū)域的相鄰兩個區(qū)域之間，并且具有通風系統(tǒng)，并且兩個門具有互鎖功能并且不能同時打開。

2.13

氣鎖 air lock

氣壓可調的密閉室用于連接兩個不同氣壓的相鄰區(qū)域。密閉室的兩扇門具有聯鎖功能，不能同時打開。在實驗室中用作特殊通道。

2.14

定向氣流 directional airflow

在空氣壓力低于外部環(huán)境氣壓的實驗室中，將空氣流量從污染概率小、相對壓力高的點控制到污染概率高、相對壓力低的點。

2.15

Material Safety Data Sheet Material Safety Data Sheet (MSDS)

提供關于危害和注意事項的詳細信息的技術通知。